美国仿制药关税倒计时，出口企业和跨境卖家要提前准备什么？

蒋文锋发布时间：2026-07-23 09:30:27

　　美国当地时间7月21日，其总统特朗普宣布，未来将对进口仿制药实施新的关税政策。按照计划，2026年8月1日起，美国进口仿制药仍维持现有关税状态，但从2028年8月开始，相关产品可能面临100%关税，一年后进一步提高至200%。

　　这意味着长期依赖海外生产的仿制药供应链，将迎来一次重新调整。对于中国医药企业、原料供应商以及涉及健康产品出口的跨境卖家来说，这项政策虽然距离正式执行还有时间，但供应链规划已经需要提前考虑。

　　一、美国为什么要调整仿制药进口政策？

　　美国此次调整的核心目标，是推动药品生产环节回流本土。

　　目前，美国大量仿制药依赖海外供应。据相关数据显示，美国市场约70%的仿制药供应来自海外生产企业。

　　海外生产凭借成本优势，在全球药品供应链中占据较大比例。但美国政府认为，关键医疗产品过度依赖海外供应，会影响供应安全，因此希望通过关税方式推动企业在美国建设生产基地。

　　类似的政策逻辑此前已经应用于其他制造行业，例如新能源、半导体等领域。

　　二、中国医药相关出口企业需要关注哪些变化？

　　对于出口企业而言，最大的影响并不是现在马上增加成本，而是未来供应链选择可能发生变化。

　　如果企业主要生产出口美国的仿制药成品，未来可能需要重新评估生产布局，包括是否建立美国本土生产能力、是否寻找合作工厂、是否调整销售市场。

　　另外，医药行业本身涉及严格监管，出口美国不仅需要关注关税，还需要满足美国食品药品管理局（FDA）的相关要求。

　　包括产品注册、生产规范、标签要求、进口申报等环节，任何一个环节出现问题，都可能影响货物进入美国市场。

　　对于部分保健品、营养补充剂、医疗相关产品卖家，也需要注意不要简单将产品归类为普通消费品，实际运输前需要确认HS编码以及监管要求。

　　三、跨境物流环节可能面临哪些变化？

　　药品类产品和普通商品不同，如果未来美国提高相关产品进口成本，企业可能会更加关注整体供应链效率。

　　例如提前规划库存、调整备货周期、优化运输方式，都可能成为降低经营压力的方法。部分企业可能会选择增加美国海外仓库存，通过提前备货降低单次进口频率，也有企业会重新评估欧洲、东南亚等市场，降低单一市场依赖。

　　对于仍然采用中国直发美国模式的企业，则需要更加重视申报资料准备。产品名称、用途、成分信息、认证文件以及进口商资料，都可能影响美国海关审核效率。

　　四、未来两年，出口美国需要提前做哪些准备？

　　虽然100%关税政策预计从2028年开始实施，但企业调整供应链通常需要较长周期。医药、健康产品这类行业，从市场布局、认证申请到生产调整，都不是短时间可以完成。

　　建议相关企业提前做好几个方面：

　　第一，重新确认产品分类，避免因为HS编码判断错误导致额外风险。

　　第二，关注美国进口政策变化，提前准备合规文件。

　　第三，评估美国仓储、本地配送以及海外生产布局的可能性。

　　第四，优化物流方案，减少运输过程中的不确定因素。

　　对于目前出口美国的企业来说，物流已经不只是运输环节，而是供应链成本控制的一部分。

　　目前针对美国市场的货物运输，企业通常会根据产品属性选择不同方式，例如普通空运、商业快递、美国专线、海外仓备货等。

　　涉及敏感产品、特殊监管商品或者需要长期稳定供应的企业，更需要提前确认清关能力、申报经验以及目的地配送方案。

　　提前调整，比等政策真正落地后被动应对更有主动权。

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