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各国对口罩,防护服,消毒液等防疫用品的准入要求
罗晓琴 发布时间：2020-03-27 18:17:16
近来，全球新冠病毒备受大家关注，目前中国国内的疫情已经得到有效控制。国外很多国家开始蔓延新冠病毒，确认新冠病例与日俱增，导致口罩、防护服等防疫物资出现缺口，这给一些跨境卖家带来机会。同时不少外贸企业、跨境卖家咨询各类防疫物品出口的相关问题。针对这一情况泰嘉物流小编为大家整理了一些关于防疫物资的出口海外规范。
各国口罩准入条件
美国
个人防护口罩必须取得美国 NIOSH检测认证;医用口罩须取得美国FDA注册许可。
欧盟
个人防护口罩的欧盟标准是EN149;医用口罩对应的欧盟标准是EN14683。
澳大利亚
须通过澳洲的TGA注册，符合标准规范：AS/NZS 1716：2012，此规范是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准。
日本
1、医用防护口罩：符合中国GB 19083-2010 强制性标准，过滤效率≥95%(使用非油性颗粒物测试)。
2、KN95口罩：符合中国GB 2626 强制性标准，非油性颗粒物过滤效率≥95%。
3、N95口罩：美国NIOSH认证，非油性颗粒物过滤效率≥95%。
韩国
个人防护口罩标准：KF (Korean filter) 系列分为KF80、KF94、KF99。执行标准规范：MFDS Notice No. 2015-69。
各国防护服、防护手套、护目镜产品准入条件
美国
美国食品和药物管理局FDA注册认证才可以在美国本土市场进行销售。
欧盟
须欧盟CE认证，并符合技术法规：(EU)2016/425。
日本
投放市场产品必须满足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act)，TOROKU注册系统要求国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。
韩国
韩国医疗器械准入的法规门槛，基本分类为I、II、III、IV类，持证为韩国公司(License holder)，韩国收货人需要到韩国药监局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前备案进口资质。
澳大利亚
须通过澳洲的TGA注册，TGA 是Therapeutic Goods Administration的简写，全称是治疗商品管理局。
消毒液用品
大部分消毒用品既是危化品，也是危险货物，报关单据除相关法规要求的单据外，还包括下列材料：
1、出口危险化学品生产企业符合性声明;
2、《出境危险货物包装容器性能检验结果单》(散装货物除外);
3、危险特性分类鉴别报告;
4、安全数据单、危险公示标签样本(如是外文样本，应当提供对应的中文翻译件);
5、对需要添加抑制剂或稳定剂的产品，应提供实际添加抑制剂或稳定剂的名称、数量等情况说明。
泰嘉物流有专门运输防疫物资的渠道，可邮寄口罩、防护服、防护手套、护目镜等防疫用品。其中消毒液，洗手液等都为敏感货，普通快递无法邮寄，泰嘉物流有的渠道和航班可以邮寄。贸企业、跨境卖家及个人需要寄以上物品都可联系我们，泰嘉物流开设了防疫物资渠道，将更快的将物品送到收件人手里。
未经泰嘉物流同意 不得转载
