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体温枪出口美国需要什么认证?

罗晓琴   发布时间:2020-04-06 18:26:38

  体温枪出口美国需要什么认证?截止到目前,美国确诊新冠肺炎病毒超30万,成为全球疫情最严重的国家,各种防疫物资处于紧急缺货状态,市场缺口较大。,随着国内疫情的日渐稳定,大部分企业、社区等公共场所使用的体温枪需求已得到基本满足,企业复工,产能上升,不少生产企业纷纷开始出口。

  出口到美国的体温枪要有FDA认证,这需要我们的外贸商及卖家提前了解。下面泰嘉物流为您详解体温枪美国标准及怎么办理FDA认证等。

体温枪出口美国需要什么认证?

  体温枪FDA认证怎么办理?

  1、依据产品《技术要求》委托CNAS授权的医疗器械检测所(检华通威)进行产品的测试;

  2、准备注册文件,结合各公司实际生产情况和型式试验报告编写;体温枪产品已列入豁免临床的产品目录(最新编号353),但需要提供精确度验证报告(依据GB/T 21417-1:2008);

  3、注册文件齐全后向省药监局申报,省药监局受理;

  4、药监局审理注册文件的同步,派出审核官对制造商进行现场质量体系考核;

  5、制造商收到注册证书后准备生产许可证申请资料,一般向市市场监督 管理局申请颁发生产许可证书。

  体温枪出口各国所需认证

  ①欧盟: CE和ROHS2.0

  ②美国: FDA认证

  ③日本: PSE认证

  ④韩国: KFDA或CB转证

  泰嘉物流体温枪到美国物流渠道

  DHL国际快递专线:可邮寄体温枪、口罩、护目镜、防护服等防疫用品,清关能力强。不排仓,时效稳定,2-5天妥投,完全能满足大家对时效的要求。到美国价格优势明显。

  FedEx国际快递专线:可邮寄体温枪、口罩、护目镜、防护服等防疫用品,价格优势,速度快,满足对时间有要求的,时效2-5天,入袋货物不收体积,可通邮欧美及其他多个国家。

  美国专线:直飞美国,美国全境,全程USPS单号追踪。美国绿清渠道,通关快,赢在清关时效,清关稳定。可邮寄口罩、护目镜、防护服、消毒液、洗手液等防疫用品,全程USPS单号追踪,时效稳定,7-15天妥投。

  邮政EMS/E邮宝:中国邮政派送,可邮寄体温枪、防护服、口罩等防疫物资到美国。但由于邮政类渠道排仓相对严重,时效可能会有所延误。

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